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制药过程中对软膏剂机械设备使用有着严格的要求点击次数:778 发布时间:2017-08-28

对于大部分人来说,擦药膏可比吃药简单多了。因为软药膏不伤及胃肠道和内脏各器官,不影响口服,而且直接到达病患处,往往疗效更快。所以软膏剂越来越受到广大用户喜欢,随着软膏剂机械工艺的发展,软膏剂在医学领域也有了更为广泛的应用。
软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂,乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。
软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。
软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25℃以下贮存,不得冷冻。
在软膏剂的生产过程中,主要用到两种软膏剂机械,真空乳化机和真空乳化搅拌机。
真空乳化机可用于软膏剂的加热、溶解、乳化,整套设备包括油相锅、水相锅、乳化锅、真空泵和控制系统。可搅拌、乳化高粘度物料。加料及出料都可用真空泵完成,操作简便。机器由不锈钢制造,清洗方便。
真空乳化搅拌机可用于软膏剂的加热、溶解、均质乳化,本机组主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成,均质搅拌采用变频无极调速,加热采用电热和蒸汽加热两种,乳化快,操作方便。
虽然看似简单,但是制药过程中对软膏剂机械设备使用有着严格的要求,包括一般软膏剂的配制操作室洁净度要求不低于30万级,用于深部组织创伤的软膏剂制备的暴露工序操作室洁净度要求不低于10万级;室内相对室外呈正压,温度18~26℃、相对湿度45%~65%;与药品直接接触的设备表面光滑,平整、易清洗、耐腐蚀,不与所加工的药品发生化学反应或吸附所加工的药品;使用前检查各管路、连接是否无泄漏,确定夹套内有足够量水时才能开启加热; 油相熔化后才能开启搅拌,搅拌完成后要真空保温贮存等。 
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